Дата: Пн, 30.03.15, 10:55 | Сообщение # 1David Margolis (GlaxoSmithKline) и его коллеги на прошедшей CROI 2015 в Сиэтле представили выводы, полученные во IIb фазе клинических испытаний нового ингибитора интегразы ВИЧ каботегравира (cabotegravir, GSK744). Новый ингибитор интегразы структурно близок к долутегравиру, в первую очередь он интересен тем, что попмимо привычной таблетированной формы проводятся исследования инъекционной пролонгированной формы каботегравира (GSK744LAP). Меногоцентровое частично слепое 96 недельное исследование LATTE включало 243 ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, которые были рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 на терапию на базе трех доз каботегравира (10,30 или 60 мг) или эфавиренза, в сочетании с тенофовиром и эмтрицитабином или абакавиром и ламивидином в течение 24 недель. Во второй части исследования участники переходили к новому поддерживающему режиму из двух антиретровирусных препаратов — каботегравир (CAB) и рилпивирин (RPV).Медианный возраст участников составил 33 года, 96% участников были мужчины, в 62% случаев белые, 14% пациентов имели высокую (>100000 копий РНК ВИЧ в мл) вирусную нагрузку (ВН), медиана уровня CD4-лимфоцитов составила 410 клеток/мкл.. Небольшое число женщин среди участников объясняется тем, что каботегравир на данный момент не изучен в плане межлекарственных взаимодействий с оральными контрацептивами.Переход к режиму из двух препаратов (CAB+RPV) осуществлялся у пациентов, достигших к 24 неделе неопределяемой вирусной нагрузки (менее 50 копий/мл), в противном случае участники продолжали ту же терапию, что и в первые 24 недели исследования. К 24 неделе неопределяемая вирусная нагрузка была достигнута у 87% участников в группах каботегравира и у 74% пациентов из группы эфавиренза.Первичной конечной точкой исследования являлось достижения неопределяемой вирусной нагрузки к 48 неделе исследования. К 48 неделе 82% пациентов из группы каботегравира достигли неопределяемой ВН, в группе эфавиренза этот показатель составил 71%. Следует отметить, что высокая доля пациентов, не достигших неопределяемой ВН в группе эфавиренза, связана в том числе и с относительно высоким числом пациентов, прекративших терапию из-за неблагоприятных явлений со стороны центральной нервной системы.К 96 неделе исследования 76% пациентов из групп каботегравира демонстрировали неопределяемую ВН, тогда как в группе эфавиренза таковых было 63%. В шести случаях (3%) в группах каботегравира была зафиксирована вирусологическая неудача, в группе эфавиренза таких случаев было также шесть (10%). Влияние терапии на уровень CD4-лимфоцитов во всех группах было предельно близким.Терапия на базе каботегравира хорошо переносилась, лишь такой побочный эффект как головная боль встречался в группе каботегравира чаще, чем в группе сравнения (3% прости 0%), тогда как такие явления как нарушения сна, головокружения и другие симптомы со стороны ЦНС встречались чаще в группе эфавиренза.По результатам исследования для дальнейшего изучения была выбрана доза 30 мг каботегравира. Переход в исследовании LATTE к режиму из каботегравира и рилпивирина, по достижению неопределяемой вирусной нагрузки на базовой терапии, связан с тем, что и для каботегравира и для рилпивирина созданы пролонгированные инъекционные формы, и судя по всему следует ожидать в перспективе появления режима терапии ВИЧ-инфекции в виде инъекций раз в несколько недель. Пока сложно сказать, какой именно периодичности потребуют данные инъекции — две, три, четыре или более недель, но уже сегодня ясно, что данный режим для оральных форм эффективен и перспективы дальнейших исследований выглядят пока крайне обнадеживающими.
«Единственное, чего мы должны бояться, — это сам страх».
Франклин Делано Рузвельт.
|
Дата: Пн, 30.03.15, 23:11 | Сообщение # 2Лично меня в этой новости радует вот что. Наконец-то есть хорошие новости про схему, не содержащую ни НИОТ (AZT, абакавира или тенофовира) ни ингибиторов протеаз. RPV+CAB в поддерживающем режиме не хуже стокриновой классики – это значительное достижение.
Сообщение отредактировал ijon88 - Пн, 30.03.15, 23:11
|
Дата: Пн, 30.03.15, 23:12 | Сообщение # 3Инъекции раз в месяц было бы здорово )) Моя врач тоже сказала, что сейчас идут испытания и возможно через год-два всех переведут на инъекции раз в месяц! ))
|
Дата: Пн, 30.03.15, 23:21 | Сообщение # 4saveman, инъекции чаще вызывают аллергические реакции, в том числе анафилактические. Лучше таблетку раз в день)
Я - МАМА! И это самый главный статус в моей жизни!
|
Дата: Пн, 30.03.15, 23:32 | Сообщение # 5Мне инъекции тоже кажутся не очень привлекательными. Вот сейчас в Москве в связи с дефицитом препаратов лекарства выдают на 1 месяц. И все пациенты говорят, что им это неудобно. Все хотят чтобы давали рецепты сразу на 2-3 месяца. От инъекций исходит запах принудительного лечения.
|
Дата: Пн, 30.03.15, 23:32 | Сообщение # 6Цитата saveman Инъекции раз в месяц было бы здорово ))
saveman, инъекция раз в месяц - я лично не вижу здесь ничего хорошего. Для подобной работы препарата нужно, чтобы он медленно всасывался в кровь, соответственно это должна быть высоковязкая основа - например масло. Могут быть проблемы в месте инъекции.
Я б не хотел бы, да и сомневаюсь, что в течении ближайшего десятилетия будут подобные подвижки, ну и нас точно.
|
Дата: Пн, 30.03.15, 23:37 | Сообщение # 7Цитата Lexx-2000 (  ) инъекция раз в месяц - я лично не вижу здесь ничего хорошего. Для подобной работы препарата нужно, чтобы он медленно всасывался в кровь, соответственно это должна быть высоковязкая основа - например масло. Могут быть проблемы в месте инъекции. Я б не хотел бы, да и сомневаюсь, что в течении ближайшего десятилетия будут подобные подвижки, ну и нас точно.
Вы не совсем правы )) Инъекции о которых идёт речь, это препараты, которые выводятся из организма не через 24 часа, а через три- четыре недели - в этом разница! Это не обязательно должно быть масло. А подвижки будут, если удачно пойдут испытания. Проводятся они компанией VIV, а это серьёзная организация, которая давно занимается препаратами ВААРТ
Сообщение отредактировал saveman - Вт, 31.03.15, 14:00
|
Дата: Ср, 01.04.15, 19:33 | Сообщение # 8Цитата ijon88 ( ) Все хотят чтобы давали рецепты сразу на 2-3 месяца. От инъекций исходит запах принудительного лечения.
|
