Экономия на дарунавире - Современный Форум о ВИЧ

Новые сообщения Участники Правила форума RSS Поиск

Страница 1 из 2 1 2 »
Модератор форума: Webmaster, ARK, DJ, ksyu

Экономия на дарунавире

Sergiyua Offline

88 постов

Награды: 2

Дата: Чт, 30.04.15, 11:19 | Сообщение # 1

В этом году Journal of Antimicrobial Chemotherapy опубликовал два исследования, посвященные изучению эффективности нестандартных, пониженных доз ингибитора протеазы дарунавира (Презиста, Кемерувир), у пациентов, достигших устойчивой супрессии ВИЧ.На сегодня, стандартными дозировками дарунавира являются дозы 800 мг в сутки однократно или 600 мг дважды в день, во всех случаях каждая доза дарунавира должна быть усилена 100 мг ритонавира. Однократный прием дарунавира доступен как для наивных пациентов, так и для ранее получавших антиретровирусную терапию, но при условии, что установлено отсутствие мутаций, обуславливающих резистентность к дарунавиру.Оба упомянутых статьи относятся к исследованию eudraCT 2011-006272-39, проведенного DRV600 Study Group и соавторами. В мультицентровом рандомизированном открытом исследовании сотня пациентов, достигших неопределяемой вирусной нагрузки (менее 50 копий/мл), была рандомизирована на получение АРВТ на базе дарунавира в доза 800 мг (продолжение текущей терапии) и 600 мг дарунавира один раз в день, также в рамках стандартной тройной терапии.Средний базовый уровень CD4-лимфоцитов составил 562 (σ=303) в мкл, вирусная нагрузка была неопределяемой в течение 106,9 недель (медиана). Критерием эффективности являлось отсутствие вирусной нагрузки выше 50 копий/мл в двух последовательных пробах.К 48 неделе исследования конечная точка не была достигнута в трех случаях в группе дозы 600 мг (45/48, 94%) и в трех случаях в группе с дозой 800 мг (47/49, 96%), разница -2,2%; 95% CI нижний предел, - 9,6%.Исследование показало, что пониженная доза дарунавира столь же эффективна, как и стандартная дозировка для пациентов, достигших неопределяемой нагрузки. В исследовании не оценивалась частота побочных эффектов, потом, как минимум следует говорить пока только о фармакоэкономическом значении возможности применения дарунавира в дозе 600 мг в сутки один раз в день.В рамках исследования eudraCT 2011-006272-39 было проведено еще и подисследование, акцент в котором был сделан на подавление репликации в центральной нервной системе. У восьми пациентов с дозировкой 600 мг в сутки однократно и у восьми с дозой 800 мг однократно исследовалась вирусная нагрузка в спинномозговой жидкости (порог детекции 40 копий/мл) и концентрация дарунавира. У всех пациентов вирусная нагрузка в плазме оставалась неопределяемой, тогда как у двух пациентов (по одному из обеих групп) в спинномогзговой жидкости вирус обнаруживался в концентрации 280 и 159 копий/мл, и у тех же двух пациентов была наименьшая в группах концентрация дарунавира в спинномозговой жидкости.

Di Yacovo MS, Moltó J, Ferrer E. и др. «Antiviral activity and CSF concentrations of 600/100 mg of darunavir/ritonavir once daily in HIV-1 patients with plasma viral suppression» J Antimicrob Chemother. 2015 May;70(5):1513-6.
Moltó J, Valle M, Ferrer E. и др. «Reduced darunavir dose is as effective in maintaining HIV suppression as the standard dose in virologically suppressed HIV-infected patients: a randomized clinical trial» J Antimicrob Chemother. 2015 Apr;70(4):1139-45.

http://arvt.ru/news/2015-04-29-DRV600.html

«Единственное, чего мы должны бояться, — это сам страх».
Франклин Делано Рузвельт.