На 1 фазе КИ переносимость и фармакокинетика препарата в дозировках 20 мг и 40 мг проверялась на 12 здоровых (ВИЧ-отрицательных) добровольцах.
На 2 фазе КИ эффективность препарата проверялась на 16 пациентах в течение 7 дней. Среднее снижение ВН за 7 дней составило солидные -1.73log10, то есть ВН снизилась в 53 раза.
Более масштабные КИ, вроде бы, идут с июня 2015 года и продолжатся не менее года.Добавлено (05.11.15, 13:49)
---------------------------------------------
Про отечественность тут неясно. Вириом не скрывает, что в 2009 году купила основу этой разработки у Roche. Что именно купили, а что именно доработали в России, непонятно. В любом случае, это движение в хорошем направлении.