Однако в стремительно
меняющемся ландшафте вопросов лечения гепатита С важно не забывать, что
клинические испытания, как правило, показывают результаты лучше, чем то,
что потом наблюдается в повседневной практике. Пациенты клинических
испытаний проходят определенный отбор, они более мотивированы, более
мотивированы и врачи, объемы исследований, частота визитов также обычно
отличаются в лучшую сторону. Впрочем, не без исключений, и исключением
опять же стали безинтерфероновые режимы терапии гепатита С — реальные
данные не хуже, а в чем-то даже лучше тех, что были получены в ходе
клинических испытаний.
Были обработаны данные терапии гепатита С 17487 человек, которые проходили лечение в 167 центрах ветеранов в США в период с января 2014
по июнь 2015 года, также в исследование включено наблюдение после
окончания терапии по апрель 2016 года включительно. 97% участников были
мужчины, более половины — белые, Veterans Affairs Cohort
характеризовалась высокой распространенностью цирроза — 30% участников.
Преобладающим генотипом (80%) был 1 генотип. В том числе в анализе были
учтены данные по следующим режимам терапии:

• Софосбувир (SOF)/рибавирин (RBV): n = 2986;
  
• Ледипасвир/софосбувир (LDV/SOF): n = 11327;
  
• Паритапревир/ритонавир/омбитасвир и дасабувир (PAR/r+OMB+DAS): n = 3174.
  

Часть изученных режимов терапии на сегодня уже фактически утратила актуальность, при том, что прошло всего 2 года с начала исследования,
однако, исследование оказалось весьма небезынтересным. Критерием успеха терапии было достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО/SVR) через 12 недель после окончания
терапии. Были достигнуты следующие результаты УВО12, без разделения по
наличию цирроза:Генотип 1

• SOF/LDV — 92%
  
• SOF/LDV+RBV — 92%
  
• PAR/r+OMB+DAS — 94,9%
  
• PAR/r+OMB+DAS + RBV — 92,5%
  

Генотип 2

• SOF+RBV — 86,2%
  

Генотип 3

• SOF+RBV — 77,9%
  
• SOF/LDV+RBV — 87%
  

Генотип 4

• SOF/LDV+RBV — 87,6%
  
• PAR/r+OMB+DAS + RBV — 96,4%
  

Терапия 3 генотипа на базе пегилированного интерферона в сочетании с софосбувиром и рибавирином обеспечила УВО12 лишь в 70,6% случаев.Наличие цирроза печени не очень значительно влияло на вероятность успеха для первого генотипа (90,6% против 93,6%), тогда как при третьем
генотипе цирроз понижал вероятность ответа в среднем с 81,6% до 65,7%
для использованных режимов терапии.
Предшествующий неудачный опыт терапии не оказывал влияния на вероятность
достижения УВО12 у людей с первым генотипом ВГС, тогда как при втором и
третьем генотипе он оказался ниже в среднем на 8%.Интересным результатом исследования стало то, что 1975 пациентов, получавших ледипасвир и софосбувир при первом генотипе в течение 8
недель (без цирроза, при базовой вирусной нагрузке не более 6 млн.
МЕ/мл), продемонстрировали ту же частоту достижения УВО12, что и при
12-недельном курсе терапии (95,1% и 95,8%).