Дата: Сб, 15.11.14, 17:59 | Сообщение # 1Новых препарат из группы ННИОТ – доравирин – аналогичен по эффективности препарату эфавиренц, но вызывает меньшее число побочных реакций.
На конференции исследователи заявили, что использование препарата доравирин (МК-1439) по схеме один раз в день показал аналогичную вирусологическую эффективность в сравнении с эфавиренц на 48 неделе исследования. Кроме этого, дозировка препарата, выбранная для дальнейших разработок препарата, ассоциировалась с меньшим числом побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС).
Эфавиренц (Сустива, Стокрин, а также – в составе комбинированного препарата "три-в-одном" Атрипла) – препарат класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ), наделенный свойствами безопасного и эффективного препарата, несмотря на то, что некоторые пациенты испытывают побочные реакции со стороны ЦНС, а именно: бессонница, необычные (тревожные) сны и головокружение.
В рамках фазы 2В рандомизированного исследования проводится сравнение эффективности и токсичности препарата доравирин (экспериментальный ННИОТ) с препаратом эфавиренц среди пациентов, впервые начинающих принимать антиретровирусную терапию. В качестве "костяка" в этой схеме терапии используются НИОТ препараты – тенофовир/эмтрицитабин (входящие в состав комбинированного препарата Трувада).
На основе предшествующих результатов, собранных на 24 неделе исследования, в качестве безопасной дозы доравирина была выбрана доза 100 мг. На 48 неделе, 76% участников, принимавших эту дозу доравирина, достигли неопределяемого уровня вирусной нагрузки, в сравнении с 71% среди принимавших эфавиренц. Прирост уровня CD4 был сопоставим между двумя препаратами, а появление устойчивых штаммов вируса к обоим препаратам было редкостью.
На 8 неделе исследования только 22% участников, принимающих доравирин, заявили о появлении у них по крайней мере одного побочного эффекта со стороны ЦНС по сравнению с 44% из тех, кто принимал эфавиренц, что представляет собой существенную разницу. Наиболее частовстречающимися побочными эффектами были головокружение и необычные сны.
Фармацевтическая компания Мерк – производитель доравирина, заявила, что в 3 фазе исследования будет проводится сравнение эффективности доравирина против дарунавир/ритовирин (Презиста) среди ранее нелеченных пациентов.
http://www.hivandhepatitis.com/hiv-tre....effects
http://www.clinicaltrials.gov/ct2....&rank=1
|
