Интеленс (этравирин) 1 раз в день - Современный Форум о ВИЧ

Новые сообщения Участники Правила форума RSS Поиск

Страница 1 из 6 1 2 3 4 5 6 »
Модератор форума: Webmaster, ARK, DJ, ksyu

Интеленс (этравирин) 1 раз в день (всё, что известно о таком режиме)

Интеленс (этравирин) 1 раз в день

paisii Offline

2435 постов

Награды: 169

Дата: Ср, 11.01.17, 08:07 | Сообщение # 1

Всем привет! Меня зовут Паисий и я принимаю Интеленс 400 мг 1 раз в день. Никому не предлагаю делать того же, просто наблюдайте за мной, как за рыбкой в аквариуме.

Принимаю в режиме 1 раз в день со второго дня терапии, совместно с кивексой
Самым показательным результатом для меня было время достижения неопределяемой вирусной нагрузки- менее, чем за 28 дней, при старте с 7000 копий.
На данный момент (9 месяцев) остается неопределяемой.

Традиционные вопросы по данному режиму:

- сам такой режим придумал?
Не буду заливать, что сам допер до этой идеи. Нет, просто прочитал в умной книжке, написанной людьми в очках - ВИЧ 2014/15 под редакцией Кристиана Хоффмана и Юргена К. Рокштро. стр. 95:

"Суточная доза составляет 400 мг (2 раза в сутки по 1 таблетке по 200 мг), при этом препарат должен приниматься совместно с приемом пищи, чтобы повысить степень резорбции.
Таблетки обладают хорошей растворимостью в воде. Вероятно, с функциональной точки зрения возможен прием препарата 1 раз в сутки, что было продемонстрировано в относительно небольшом исследовании SENSE (Fätkenheuer 2012), однако данный подход не является официально разрешенным. Поскольку компания Janssen-Cilag выпускает также конкурентный препарат рилпивирин, у нее отсутствует мотивация к усовершенствованию тактики приема препарата с уменьшением частоты приема до 1 раза в сутки".

Глянул, каков период полувыведения препарата: 30-40 часов (для сравнения: презиста 800 мг, принимаемая раз в день - 15 часов)

Оставалось найти клинические исследования на эту тему. Их нашлось даже несколько:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26263403 Сразу обращает внимание BACKGROUND: Этравирин (ЕТР), ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы одобрен в дозировке 200 мг два раза в день в сочетании с другими антиретровирусными препаратами (АРВ), обладает фармакокинетическими свойствами, которые поддерживают дозирование один раз в день. Выводы по результатам: Один раз в день ETR может быть правдоподобным вариантом в качестве части комбинированной схемы АРТ для лечения наивных пациентов.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24503952 " The ETR group showed significant reductions in cholesterol (p<0.001), triglycerides (p = <0.001), and glycemia (p = 0.03) and higher satisfaction (0-10 scale) (p = 0.04). Trough plasma concentrations of ETR were similar to observed in studies using ETR twice daily"
Т.е. концентрация этравирина в плазме при приеме 1 раз в день была такая же, какая обнаруживалась в группах принимавших Интеленс 2 раза в день.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25585528
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27199469

Надо отметить, что все эти исследования небольшие и не могут сравниться по масштабу с теми исследованиями, которые был бы вынужден провести производитель, чтобы официально зарегистрировать режим 1 раз в день.

- если такой режим допустим, почему производитель не указал на это в инструкции
Препарат официально предназначен для лечения пациентов, имеющих резистентность к ННИОТ. А такие пациенты всегда принимают препараты 2 раза в день. Например, при наличии мутаций резистентности к ИП Презисту принимают 2 раза в день по 600 мг. При наличии мутаций к ИИ, долутегравир так же принимают 2 раза в день.

- почему препарат официально не разрешен для наивных пациентов?
Многие новые препараты сперва получают допуск только для лечения опытных пациентов, имеющих мутации. Та же Презиста сначала была выпущена только для этих целей (2006 год). Позже (2008 год) производитель зарегистрировал Презисту и для лечение наивных пациентов. Но в случае с Интеленсом производитель пошел по другому пути, выпустив для наивных пациентов Этравирин-лайт, т.е. рилпивирин. Чуть измененная молекула, меньшее количество вещества, маленький размер. Ну и послабже чуток.

- почему такого режима нет в гайдах?
Нет и не будет. В гайдах не могут быть прописаны режимы, не предусмотренные инструкцией к препарату. Производитель же не заинтересован во внесение изменений в инструкцию. Это требует дорогостоящих клинических испытаний, а ради чего? Ради выхода дешевого этравирина на рынок АРТ для наивных пациентов? Но этот сегмент уже занимает более дорогой препарат того же производителя - рилпивирин.

- что об этом режиме думают врачи?
Врачи возражают, но аргументация всегда одна - "данный подход не является официально разрешенным". Я отношусь с большим уважением к их позиции.